FDA menyetujui semprotan hidung Johnson & Johnson Spravato untuk depresi
Foto yang disediakan oleh Janssen Global Services ini menunjukkan semprotan hidung Spravato.
Layanan Global Janssen melalui AP
Badan Pengawas Obat dan Makanan pada hari Selasa menyetujuinya Johnson & Johnsonsemprotan hidung untuk digunakan sendiri pada orang dewasa dengan gangguan depresi berat yang sulit diobati, seiring dengan meningkatnya penjualan obat.
Semprotan tersebut, yang disebut Spravato, kini menjadi terapi mandiri pertama untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan, yaitu ketika mencoba setidaknya dua pengobatan standar tidak akan menghasilkan apa-apa dalam memperbaiki gejala depresi pada pasien.
Sebelumnya, Spravato disetujui di AS untuk digunakan bersama dengan antidepresan oral untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan dan untuk orang dengan gangguan depresi berat yang memiliki pikiran untuk bunuh diri atau bahaya. Obat tersebut pertama kali memasuki pasar AS pada tahun 2019.
“Kami ingin menyadari bahwa ini adalah obat yang mengobati penyakit yang (jika) tidak diobati, depresi berpotensi berakibat fatal,” kata Bill Martin, kepala ilmu saraf bidang terapi global J&J, dalam sebuah wawancara.
Menurut beberapa perkiraan, sekitar sepertiga dari sekitar 21 juta orang dewasa Amerika yang mengidap depresi berat berjuang melawan gejala-gejala seperti perasaan sedih yang terus-menerus, gangguan tidur, energi rendah, dan pikiran untuk mati atau bunuh diri – yang tidak memberikan respons terhadap pengobatan.
“Untuk pertama kalinya, kami sekarang memiliki pilihan yang memberikan kebebasan kepada pasien,” kata Dr. Gregory Mattingly, seorang dokter dan presiden Midwest Research Group yang terlibat dalam uji klinis awal Spravato.
Louis, Missouri, telah merawat lebih dari 6.000 pasien dengan obat tersebut, dan saat ini hanya lebih dari 100 orang yang memakai obat tersebut di sana. Itu adalah salah satu dari 3.000 pusat pengobatan rawat jalan di AS yang bersertifikat untuk mengelola Spravato, menurut penghitungan J&J.
Mattingly mengatakan pasien sekarang dapat memilih untuk menggunakan Spravato dengan atau tanpa antidepresan oral, terutama jika pil tersebut tidak memperbaiki gejalanya dan menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan, seperti penambahan berat badan dan masalah seksual.
Martin dari J&J mengatakan persetujuan tersebut memberikan “jalan bagi perawat dan pasien mereka untuk benar-benar mengoptimalkan, mempersonalisasi paradigma pengobatan untuk setiap individu” dan menentukan cara terbaik bagi mereka untuk menangani penyakit ini.
Hal ini berpotensi “membuka jumlah pasien yang dapat memperoleh manfaat” dari Spravato, menurut Martin.
Spravato sedang dalam perjalanan untuk menjadi produk blockbuster, dengan obat tersebut menghasilkan penjualan sebesar $780 juta selama sembilan bulan pertama tahun 2024 karena dokter menjadi lebih nyaman menggunakannya, menurut pendapatan kuartal ketiga J&J. Perusahaan bahkan memiliki ekspektasi yang lebih tinggi terhadap pertumbuhannya, dengan mengatakan kepada investor pada bulan Desember bahwa mereka memperkirakan penjualan akan meningkat antara $1 miliar dan $5 miliar per tahun.
Hal ini merupakan keuntungan bagi J&J karena mereka sedang mempersiapkan masa berlaku paten yang akan datang dan harga baru yang dinegosiasikan dengan Medicare untuk menekan penjualan obat inflamasi terlarisnya, Stelara.
Persetujuan tersebut didasarkan pada uji coba fase empat, yang menunjukkan bahwa Spravato saja ditingkatkan gejala depresi dimulai sekitar 24 jam setelah pengobatan dan berlangsung setidaknya selama satu bulan. Perusahaan mengatakan bahwa profil keamanannya konsisten dengan data klinis sebelumnya tentang penggunaan Spravato yang dikombinasikan dengan antidepresan oral.
Martin mengatakan hal ini menunjukkan “tidak hanya pengurangan gejala yang cepat, namun juga pengurangan gejala yang bertahan lama” ketika pasien menggunakan Spravato sendiri.
Jalan panjang Spravato menuju pertumbuhan pesat
Spravato merintis jejak baru pada tahun 2019 sebagai pengobatan depresi berat pertama yang mendapatkan persetujuan FDA dalam lebih dari tiga dekade. Obat tersebut terkait dengan ketamin, obat bius umum yang dapat menimbulkan efek halusinogen dan terkadang disalahgunakan untuk rekreasi. J&J membuatnya menjadi obat semprot hidung agar bisa masuk ke otak dengan cepat.
Spravato “menghidupkan jaringan saraf dengan cara yang berbeda,” kata Mattingly.
“Standar antidepresan oral kami membutuhkan waktu berminggu-minggu hingga berbulan-bulan untuk melihat apakah obat tersebut akan bekerja,” tambahnya. “Seringkali di hari yang sama, keesokan harinya, keesokan harinya, orang sudah mulai merasa bahwa mereka merasa lebih baik” dengan Spravato.
Label peringatan Spravato memperingatkan tentang risiko sedasi dan disosiasi, depresi pernafasan, pikiran untuk bunuh diri dan penyalahgunaan atau penyalahgunaan obat, di antara potensi efek samping lainnya. Oleh karena itu, Spravato hanya tersedia melalui program terbatas, artinya tidak dapat dibeli di apotek dan hanya diberikan di rangkaian layanan kesehatan bersertifikat di bawah pengawasan ketat.
Pengguna obat juga harus diawasi oleh profesional kesehatan selama dua jam setelah pemberian.
Peluncuran Spravato memiliki awal yang lamban, terutama karena tantangan terkait pandemi yang mempersulit pengaturan pengawasan medis yang diperlukan untuk obat tersebut. Namun J&J mulai memasarkan Spravato lebih besar setelah kunjungan langsung ke dokter menjadi hal yang biasa lagi, dan dokter menjadi lebih sadar akan manfaatnya.
“Komunitas kesehatan mental belum terbiasa melakukan prosedur pada saat itu. Kami belum terbiasa menyediakan ruang. Kami belum terbiasa memikirkan cara melakukan Spravato,” kata Mattingly. “Saya pikir kabar baiknya adalah sekarang kita semua telah melihat manfaatnya bagi pasien kita. Begitu banyak dari kita yang menjadi pendukung kuat” hal ini.
Data dunia nyata selama lima tahun mengenai obat tersebut dan penelitian langsung yang menunjukkan kemanjuran Spravato yang lebih unggul dibandingkan antidepresan oral juga memberikan kepercayaan diri yang lebih tinggi kepada dokter terhadap pengobatan tersebut, menurut Martin dari J&J.
ADVERTISEMENT:
Hai, para pencinta slot! pernahkah mendengar istilah “slot gacor”? Kalau belum, bersiaplah jatuh cinta sama konsep ini. slot demo merupakan mesin slots yang sering memberi kemenangan. Yup, mesin-mesin ini bisa dibilang sebagai andalannya buat bawa come back hasil. tapi, gimana sih caranya jumpain raja lot yang tepat? Tenang Bro and Sis, kita bahas santai saja di sini
Game terbaik waktu sekarang satu-satunya di Indonesia hanya di akan memberikan ROI terbesar
Daftar dengan di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
asn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama asn88.net
anjir88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama anjir88.asia
albaslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama albaslot88.asia
air88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama air88.bio
air88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama air88.asia
vavaslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama vavaslot888.org
vavaslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama vavaslot888.net
oborslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oborslot888.org
oborslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oborslot888.net
duniaslot777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama duniaslot777a.org
ayukbet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ayukbet88.org
ayukbet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ayukbet88.net
j888slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama j888slot.org
klikdewa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama klikdewa88.net
klikdewa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama klikdewa88.com
klikbet777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama klikbet777.info
klikbet777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama klikbet777.asia
gemoyslot999 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gemoyslot999.net
seroja888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama seroja888.net
seroja888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama seroja888.com
hoka88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hoka88.asia
dutaslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dutaslot88.com
buaya88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama buaya88.asia
buaya777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama buaya777.asia
zonavegas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama zonavegas88.net
tongtoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tongtoto88.org
tongtoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama tongtoto88.net
sista999 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sista999.org
mbokslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mbokslot88.org
mbokslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mbokslot88.net
pg king slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pgkingslot.org
holywing88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama holywing88.asia
bolagila88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bolagila88.asia
dewalive88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dewalive88.biz
kputoto888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kputoto888.net
vio777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama vio777.asia
nix777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nix777.net
nego88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nego88.net
nego777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nego777.com
marjan899 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama marjan899.com
marjan888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama marjan888.com
gcr88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gcr88.org
bosku77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bosku77.asia
gaco88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gaco88.asia
dijual88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dijual88.com
dijual88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dijual88.net
saritoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama saritoto88.com
gege888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gege888.net
exa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama exa88.org
dower888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dower888.org
bos888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bos888.info
badabest888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama badabest888.com
ayamjago888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ayamjago888.net
vviavi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama vviavi88.com
sydneycuan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama sydneycuan88.com
gotocuan88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gotocuan88.com
bank88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bank88.asia
agenplay888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama agenplay888.com
satelittogel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama satelittogel88.net
hiutoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hiutoto88.net
hiutoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hiutoto88.com
kedai88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kedai88slot.biz
nova12 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nova12.net
piktoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama piktoto88.net
zeuswin888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama zeuswin888.com
zoom88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama zoom88.info
asg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama asg88.org
azkabet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama azkabet88.net
becak88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama becak88.biz
besitoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama besitoto88.com
bethoki88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bethoki88.biz
bibit88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bibit88.biz
bibit88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bibit88.info
bolago888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bolago888.net
boswin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama boswin777.biz
cafe88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cafe88.info
cinta88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cinta88.biz
coki888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama coki888.com
cumi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cumi88.com
cumitoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cumitoto.com
darma888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama darma888.org
dewagacor888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dewagacor888.net
engkol888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama engkol888.info
garasislot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama garasislot88.biz
harumtoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama harumtoto.org
indo788 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indo788.net
jenitoto permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jenitoto.com
joker18 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama joker18.net
juliet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama juliet88.net
jumbototo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jumbototo88.com
kaostogel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kaostogel88.net
kaskus88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kaskus88.biz
kawin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kawin777.biz
kinggacor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kinggacor88.com
koboislot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama koboislot88.net
kputoto88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kputoto88.net
ribo888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ribo888.biz
kripto888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kripto888.biz
lebah77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lebah77.asia
lebah7777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama lebah7777.com
legend888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama legend888.info
