Penelitian Baru Menemukan Alternatif Potensial untuk Pil Aborsi Mifepristone

Sebuah studi baru menunjukkan kemungkinan alternatif pengganti pil aborsi mifepristone, obat yang terus menjadi sasaran tuntutan hukum dan undang-undang dari penentang aborsi.

Namun potensi penggantinya dapat semakin memperumit politik kesehatan reproduksi karena bahan ini juga merupakan bahan utama dalam pil kontrasepsi pagi.

Studi baru, yang diterbitkan Kamis di jurnal NEJM Evidence, melibatkan obat yang disebut ulipristal asetat, bahan aktif dalam resep kontrasepsi Ella, satu dari dua jenis pil pencegah kehamilan yang disetujui di Amerika Serikat. (Yang lainnya, Plan B One-Step, yang tidak memerlukan resep, mengandung obat yang berbeda dan tidak bekerja dengan cara yang dapat mengakhiri kehamilan, menurut bukti ilmiah.)

Dalam penelitian tersebut, 133 wanita yang hamil hingga sembilan minggu mengonsumsi dua kali dosis ulipristal asetat yang terkandung dalam Ella, diikuti dengan misoprostol, obat kedua yang digunakan dalam pengobatan aborsi pada umumnya. Semua kecuali empat perempuan menyelesaikan penghentian kehamilannya tanpa intervensi lebih lanjut, dengan tingkat penyelesaian sebesar 97 persen yang serupa dengan rejimen yang menggunakan mifepristone. (Yang lain menyelesaikan prosesnya dengan pengobatan atau prosedur tambahan.)

Tidak ada komplikasi serius, dan penelitian menyimpulkan bahwa penggunaan ulipristal asetat dalam rejimen aborsi dengan dua obat adalah aman.

Beverly Winikoff, penulis utama studi tersebut dan presiden Gynuity Health Projects, sebuah organisasi penelitian kesehatan reproduksi, mengatakan bahwa setelah Mahkamah Agung membatalkan hak aborsi nasional pada tahun 2022, dia mulai bertanya-tanya tentang kemungkinan peran ulipristal asetat. , yang memiliki struktur kimia mirip dengan mifepristone.

“Saya berpikir, mungkin ada hal lain yang bisa kami lakukan,” katanya. “Pilihan lain. Dan yang ini sudah ada di pasaran.”

Implikasi politik dari penelitian ini sangatlah kompleks karena berpotensi mengaburkan batas antara persepsi masyarakat mengenai kontrasepsi darurat dan aborsi. Selama bertahun-tahun, para penentang aborsi menentang pil pencegah kehamilan dengan mengatakan bahwa pil tersebut dapat menyebabkan aborsi, dan para ahli kesehatan reproduksi telah membantahnya dengan menunjukkan bukti ilmiah bahwa pil tersebut tidak mengakhiri kehamilan namun justru mencegah kehamilan setelah berhubungan seks.

Beberapa pakar kesehatan reproduksi khawatir bahwa penelitian yang menunjukkan bahwa bahan pil pencegah aborsi dapat digunakan untuk aborsi dapat memicu upaya untuk menindak kontrasepsi darurat dan menimbulkan kebingungan yang dapat mendukung strategi anti-aborsi yang lebih besar.

Kristi Hamrick, juru bicara Students for Life of America, mengatakan organisasinya akan “benar-benar” mempertimbangkan litigasi atas Ella.

“Gerakan pro-kehidupan harus dibenarkan,” kata Hamrick. “Kami telah berdebat selama bertahun-tahun bahwa Ella bertindak sebagai aborsi.”

Mary Ziegler, seorang profesor hukum dan pakar aborsi di Universitas California, Davis, mengatakan penelitian ini dapat menghadirkan tantangan bagi kedua belah pihak dalam perdebatan aborsi.

“Hal ini akan menimbulkan angin kencang bagi para penentang aborsi yang telah mengatakan hal-hal seperti kontrasepsi dapat menyebabkan aborsi,” katanya, sambil menambahkan, “Studi yang dirilis ini, menurut saya, akan sulit untuk ditangani oleh para pendukung hak aborsi.”

Namun Ibu Ziegler mengatakan temuan penelitian ini juga bisa “berisiko secara politik” bagi para penentang aborsi karena dukungan masyarakat terhadap kontrasepsi sangat tinggi dan banyak pemilih di negara-negara konservatif mendukung tindakan pemungutan suara yang melindungi hak-hak aborsi. “Saya pikir ini adalah salah satu hal yang akan menggoda kaum konservatif sosial untuk mendorong peraturan kontrasepsi lebih cepat daripada yang diizinkan oleh politik saat ini,” katanya. “Dan menurutku itu bisa menjadi bumerang.”

Pakar kesehatan reproduksi mengatakan penelitian baru ini tidak membantah ilmu pengetahuan yang menunjukkan bahwa pil pencegah kehamilan tidak menyebabkan aborsi, karena pil tersebut menggunakan dosis obat yang berbeda.

Penentang aborsi mengatakan mereka tidak terkejut dengan temuan penelitian tersebut.

“Setelah bertahun-tahun menyangkal potensi ulipristal asetat untuk mengakhiri kehidupan embrio, para pendukung aborsi kini mulai menggunakannya sebagai pengganti obat aborsi mifepristone,” Dr. Donna Harrison, direktur penelitian American Association of Pro-Life Dokter Obstetri dan Ginekolog, mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Alasannya sederhana. Ulipristal dan mifepristone berfungsi dengan cara yang sama.”

Ella sudah menjadi target beberapa kaum konservatif. Project 2025, sebuah cetak biru kebijakan sayap kanan yang sangat terkait dengan pemerintahan Trump yang baru, mengatakan bahwa Ella harus dikeluarkan dari perlindungan asuransi kontrasepsi yang diwajibkan berdasarkan Undang-Undang Perawatan Terjangkau karena hal tersebut “berpotensi menyebabkan aborsi.”

Mifepristone, pil pertama dalam rejimen aborsi standar dengan dua jenis obat, adalah satu-satunya obat yang secara khusus disetujui untuk aborsi di Amerika Serikat. Biasanya digunakan hingga usia kehamilan 12 minggu, mifepristone menghentikan perkembangan kehamilan dengan memblokir hormon progesteron. Obat kedua, misoprostol, diminum 24 hingga 48 jam kemudian dan menyebabkan kontraksi mirip dengan keguguran.

Ulipristal asetat berada dalam kelas obat yang sama dengan mifepristone dan juga memblokir aktivitas progesteron, hormon yang mempersiapkan rahim untuk menerima dan menahan embrio, kata Dr. Daniel Grossman, seorang dokter kesehatan reproduksi dan peneliti di University of California, San Francisco, yang tidak terlibat dalam studi baru ini.

Dalam penelitian tersebut, ulipristal asetat dengan dosis 60 miligram (dua kali lipat dari 30 miligram pada Ella) digantikan dengan mifepristone dan diikuti dengan misoprostol, yang memiliki berbagai kegunaan medis dan belum banyak dijadikan sasaran oleh penentang aborsi. (Misoprostol juga dapat memfasilitasi aborsi, namun dianggap lebih efektif jika diberikan kombinasi.)

Pakar kesehatan reproduksi mengatakan mereka menyambut baik pencarian alternatif selain mifepristone karena para penentang aborsi telah melakukan upaya untuk secara tajam membatasi obat-obatan tersebut di seluruh negeri, terutama dengan adanya tuntutan hukum federal terhadap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA). Mahkamah Agung menolak gugatan tersebut tahun lalu, memutuskan bahwa penggugat awal tidak mempunyai hak untuk menuntut, namun gugatan tersebut telah dihidupkan kembali dengan tiga negara bagian sebagai penggugat.

Grossman, yang menulis editorial tentang penelitian tersebut, mengatakan prospek pengganti mifepristone “tentu saja merupakan temuan yang menjanjikan.” Namun, ia menambahkan, “jika karena adanya bukti baru bahwa pada dosis yang lebih tinggi, ulipristal asetat dapat menyebabkan aborsi, yang menyebabkan ulipristal asetat dikeluarkan dari pasaran untuk kontrasepsi darurat, maka hal tersebut akan sangat, sangat buruk.”

Perrigo, perusahaan yang memproduksi Ella, mengeluarkan pernyataan yang mengatakan bahwa karena penelitian baru ini menguji ulipristal asetat dengan dosis yang lebih tinggi dari satu pil Ella, dan dalam kombinasi dengan misoprostol, “masih belum ada bukti yang menunjukkan hal itu, dengan sendirinya , Ella menyebabkan aborsi.” Perusahaan menambahkan bahwa “Ella adalah pil kontrasepsi darurat yang disetujui FDA yang berfungsi sebelum kehamilan dapat terjadi.”

Penelitian ini dilakukan di Mexico City dan dipimpin bersama oleh para peneliti di sana.

Beberapa ahli mengatakan bahwa karena ini adalah penelitian pertama yang relatif kecil dan tidak ada kelompok pasien pembanding, diperlukan lebih banyak penelitian sebelum ulipristal asetat digunakan sebagai pengganti mifepristone dalam rejimen dua obat. “Kami tidak dapat mengubah praktik klinis berdasarkan penelitian ini,” kata Kelly Cleland, peneliti yang merupakan direktur eksekutif American Society for Emergency Contraception.

Para ilmuwan telah lama memahami bahwa obat-obatan berbasis hormon mungkin dapat memainkan fungsi berbeda pada dosis berbeda sepanjang spektrum siklus kesehatan reproduksi wanita.

Di Eropa, para peneliti termasuk Dr. Rebecca Gomperts, seorang dokter Belanda dan pendiri organisasi telemedis yang menyediakan pil aborsi secara global, sedang mempelajari mifepristone dosis rendah sebagai pil KB mingguan. Dr. Gomperts mengatakan dia menganggap penelitian ulipristal asetat baru cukup untuk meresepkan obat di luar label yang dikombinasikan dengan misoprostol.

“Semakin banyak kegunaan obat-obatan ini, semakin sulit bagi orang untuk menghilangkannya,” kata Dr. Paul Blumenthal, seorang profesor emeritus kebidanan dan ginekologi di Universitas Stanford yang merupakan anggota kelompok penasihat penelitian ini.

Plan B adalah pil pencegah kehamilan yang lebih banyak digunakan di Amerika Serikat, namun Ella dianggap lebih efektif untuk beberapa wanita, termasuk orang yang kelebihan berat badan. Plan B dimaksudkan untuk diminum dalam waktu tiga hari setelah hubungan seks tanpa kondom, sedangkan Ella dapat diminum dalam waktu lima hari.

Kedua pil tersebut mencegah kehamilan dengan menghalangi ovulasi, pelepasan sel telur dari ovarium yang terjadi sebelum sel telur dapat dibuahi, menurut penelitian ilmiah.

Klaim beberapa penentang aborsi bahwa pil pencegah aborsi adalah obat aborsi didasarkan pada teori bahwa pil tersebut juga dapat mencegah sel telur yang telah dibuahi ditanamkan ke dalam rahim. Kebanyakan penelitian ilmiah belum menemukan hal tersebut.

Selama bertahun-tahun, meskipun bukti ilmiah yang bertentangan dirinci dalam penyelidikan The New York Times, label dan kemasan yang disetujui FDA untuk Plan B One-Step mengatakan bahwa meskipun pil tersebut bekerja dengan menghalangi ovulasi, ada kemungkinan pil tersebut dapat mencegah implantasi. . Pada tahun 2022, badan tersebut mengubah pernyataannya untuk memperjelas bahwa Rencana B hanya berlaku sebelum pembuahan, “tidak akan berfungsi jika Anda sudah hamil, dan tidak akan memengaruhi kehamilan yang sudah ada.”

Label FDA untuk Ella mengatakan bahwa “kemungkinan mekanisme tindakan utamanya” adalah menghentikan atau menunda ovulasi. Labelnya menambahkan bahwa obat tersebut juga dapat mempengaruhi implantasi. Namun, penelitian dalam beberapa tahun terakhir menunjukkan bahwa Ella tidak melakukan operasi dengan menghalangi sel telur yang telah dibuahi untuk ditanam di dalam rahim.